Медицина каннабисының комплекслы, җайга салынган базасын булдыру өчен Франциянең дүрт еллык кампаниясе ниһаять җимеш китерде.
Берничә атна элек, 2021-нче елда башланган Франциянең медицина каннабисы "пилот эксперименты" на язылган меңләгән пациентлар өзлексез дәвалану перспективасына дучар булдылар, чөнки хөкүмәт аларга альтернатив терапия эзләргә кушты. Хәзер, берничә айлык политик чуалышлардан соң, Франция хөкүмәте мөһим үзәк ясады. Соңгы докладлар буенча, ул Европа Союзына раслау өчен өч аерым документ җибәрде, тәкъдим ителгән медицина каннаб системасын җентекләп аңлатты, алар "процессуаль" үтәргә тиеш.
Хәзерге вакытта тәкъдим ителгән тәкъдимнәр беренче тапкыр каннаб чәчәкләренең пациентлар өчен булачагын күрсәтә кебек, ләкин "бер тапкыр куллану" дозаларында һәм махсус җайланмалар аша башкарыла.
1. Вакыйга кабатлау
2025 елның 19 мартында Европа Берлегенә раслау өчен өч документ тапшырылды, аларның һәрберсендә медицина каннабисын легальләштерү процессының конкрет аспектлары күрсәтелгән.
Чынлыкта, һәр норматив база берникадәр вакыт элек тәмамланган иде, аларны узган июнь яки июльдә ЕСка җибәрү планнары белән. Ләкин, Франция хакимиятенең таркалуы һәм аннан соңгы сәяси күтәрелешләр, башка закон чыгару чаралары белән беррәттән, бу указларны кабул итүне сизелерлек тоткарлады.
Европа Берлегенең Техник Регламент Мәгълүмати Системасы (TRIS) нигезендә, Франция биргән беренче указ "каннаб нигезендәге даруларны көйләү системасы нигезен билгели." Ике өстәмә указ, "Arrêtés" дип аталган, бер үк вакытта техник детальләрне, практик шартларны һәм Европаның иң зур медицина каннабис базарына әверелергә мөмкин булган стандартларны эшкәртү өчен бирелгән.
Бенджамин Александр-Жанрой, Парижда урнашкан "Агур Ассошиэйтс" консалтинг компаниясенең генераль директоры һәм нигез салучысы, массакүләм мәгълүмат чараларына: "Без Европа Берлегенең соңгы рөхсәтен көтәбез, шуннан соң хөкүмәт указларга чәршәмбе көнне президент сараенда узачак. Бу законнар универсаль һәм күп Европа илләрендә тормышка ашырыла, шуңа күрә мин Европа Берлегенең бернинди киртәләрен көтмим."
2. Шартлар һәм продуктлар
Яңа универсаль медицина каннабисы кысаларында, медицина каннаб продуктларын язарга бары тик әзерләнгән һәм сертификатлы табибларга гына рөхсәт биреләчәк. Укыту программасы Франция сәламәтлек саклау органы (HAS) белән киңәшләшеп төзеләчәк.
Медицина каннабисы, пилот программадагы кебек, соңгы юлны дәвалау булып калачак. Пациентлар бүтән барлык стандарт терапияләрнең дә нәтиҗәсез яки түземсезлеген күрсәтергә тиеш.
Хокукый медицина каннабисы рецептлары нейропатик авырту, наркоманиягә каршы эпилепсия, күп склероз һәм башка үзәк нерв системасы бозылулары белән бәйле спазмалар, химиотерапия йогынтысын җиңеләйтү, өзлексез, идарә ителмәгән симптомнар өчен паллиатив ярдәм белән чикләнәчәк.
Бу шартлар алдан тәкъдим ителгән күрсәтмәләр белән тыгыз туры килсә дә, базарны күбрәк бизнеска ача ала торган төп үзгәреш - каннаб чәчәген кертү.
Хәзерге вакытта чәчәк рөхсәт ителсә дә, пациентларга аны традицион ысуллар белән куллану катгый тыела. Киресенчә, ул CE-сертификатлы коры үлән парлары аша сулыш алырга тиеш. Медицина каннабис чәчәге Европа Фармакопоя Монографиясе 3028 стандартларына туры килергә һәм әзер формада күрсәтелергә тиеш.
Башка әзер фармацевтика продуктлары, шул исәптән авыз һәм сублингваль формуляцияләр, өч төрле THC-to-CBD катнашында булачак: THC-доминант, балансланган һәм CBD-доминант. Eachәр категория пациентларга сайлау өчен төп схемалар һәм вариантлар тәкъдим итәчәк.
"Франциядә медицина каннаб продуктларының классификациясе тармак өчен бик уңайлы, чөнки штаммнарда яки концентрацияләрдә бернинди чикләүләр дә юк - тулы спектрлы продуктлар гына таләп ителә. THC / CBD нисбәте тапшыру өчен бердәнбер мәҗбүри мәгълүмат. Өстәвенә, кечкенә каннабиноидлар һәм терпеннар турында детальләр бирү мәҗбүри булмаса да, конкуренциягә этәргеч бирә", дип билгеләделәр тармак белгечләре.
Тагын бер мөһим үсеш - Франция Сәламәтлек саклау органының ачыклавы, хәзерге вакытта пилот программа нигезендә дәваланган 1600 пациент каннаб даруларына ия була алачак, ким дигәндә 2026 елның 31 мартына кадәр, ул вакытта универсаль норматив база тулысынча эшләячәк.
3. Башка төп детальләр
Яңа норматив указларның төп нигезе - "Вакытлыча куллану рөхсәте" (ATU) базасын булдыру - яңа продуктлар өчен базар алдыннан раслау процессы.
Элегерәк хәбәр ителгәнчә, Франциянең Дарулар һәм Сәламәтлек саклау продуктлары куркынычсызлыгы агентлыгы (ANSM) бу процесс белән идарә итәчәк, ул медицина каннабисы рецепты продуктларын биш ел дәвамында раслаячак, беткәнче тугыз ай элек яңартыла ала. ANSM гаризаларга җавап бирер өчен 210 көн булачак һәм барлык карарларны - раслау, кире кагу яки туктату рәсми сайтында бастырачак.
Гариза бирүчеләр үз продуктларының ЕС яхшы җитештерү практикасы (GMP) стандартларына туры килүен расларга тиеш. Рөхсәт алгач, алар беренче ике елда алты ай саен, аннары калган өч ел эчендә ел саен куркынычсызлыкны яңарту отчетларын тапшырырга тиешләр.
Тәнкыйть буенча, махсус әзерләнгән һәм сертификатлы табибларга гына медицина каннабисы язарга рөхсәт биреләчәк, укыту программалары Франция сәламәтлек саклау органы (HAS) белән киңәшләшеп игълан ителәчәк.
Беренче указ шулай ук тәэмин итү чылбырының һәр сегментына таләпләргә керә. Хәзерге вакытта барлык медицина каннаб базарларында стандарт булган катгый куркынычсызлык протоколларыннан тыш, теләсә нинди көнкүреш культиваторы үсемлекләрне өйдә яки җәмәгатьчелек күзлегеннән сакланган теплицаларда катгый үстерергә тиеш.
Аерым алганда, культиваторлар каннаб утыртканчы вәкаләтле оешмалар белән мәҗбүри контрактлар төзергә тиеш, һәм эшкәртүнең бердәнбер максаты - бу вәкаләтле оешмаларга сату булырга тиеш.
4. Перспективалар һәм мөмкинлекләр
2025 елның гыйнвар башында, медицина каннабисының пилот программасын тулы хокуклы базарга киңәйтү пациентлар өчен дә, бизнес өчен дә ерак перспектива булып күренде.
Бу перспектива узган атнадагы яңалыкларга кадәр дәвам итте, Европа Берлеге Франциянең аның тәкъдимнәрен хуплау үтенечен алды. Димәк, медицина каннаб бизнесының бу зур мөмкинлекне үзләштерер өчен вакыты аз, ләкин базарның потенциаль масштабын исәпкә алсак, бу тиз арада үзгәрергә мөмкин.
Хәзерге вакытта, үзенчәлекләр ачыкланмаган вакытта, медицина каннаб компанияләре Франция базарына яраклаштырылган яңа продуктлар җибәреп, бу мөмкинлектән файдаланырга теләкләрен белдерделәр. Промышленность инсайдерлары Франциянең медицина каннабис базары күрше Германиянекенә караганда әкренрәк үсәчәк дип фаразлыйлар, беренче елда 10,000 пациент исәпләнә, 2035 елга әкренләп 300,000 белән 500,000 арасында үсә.
Бу базарны күзәтүче чит ил компанияләре өчен Франциянең норматив базасының төп "өстенлеге" - каннабис "киң фармацевтика кысаларында". Димәк, чит ил фирмалары Бөек Британиядә күргән кебек чикләүләрдән кача ала, анда импорт лицензияләре ачык нигезсез капланырга мөмкин. Мондый политик комачаулык Франциядә бик аз, чөнки лицензияләр медицина каннабисына хас түгел.
Икътисадый күзлектән караганда, кайбер уенчылар медицина каннабисын җитештерү һәм эшкәртү өчен кирәкле лицензияләре булган Франция компанияләре белән партнерлык булдырганнар.
Димәк, тиз арада тулы продуктны җитештерү яки эшкәртү түгел, ә җирле төрү һәм сыйфат контроле өчен әзер продуктларны Франциягә җибәрү.
Пост вакыты: 01-2025 апрель